Czym zajmuje się Clinical Project Manager?
Clinical Project Manager zarządza badaniami klinicznymi od etapu planowania aż po zamknięcie projektu, odpowiadając za ich terminowość, budżet i jakość. Koordynuje pracę zespołów badawczych, monitorów oraz ośrodków, dbając o zgodność z protokołem badania i zasadami GCP. Pełni centralną rolę w komunikacji między sponsorem, firmą CRO a ośrodkami, zarządzając ryzykiem i rozwiązując bieżące problemy. To stanowisko wymaga połączenia kompetencji projektowych, znajomości procesu badań klinicznych oraz umiejętności przywódczych.
Jakie są zadania na stanowisku Clinical Project Manager?
- Planowanie, prowadzenie i nadzorowanie badań klinicznych zgodnie z protokołem i zasadami GCP
- Zarządzanie budżetem, harmonogramem i zasobami projektu badawczego
- Koordynacja pracy zespołu monitorów (CRA) oraz współpracy z ośrodkami badawczymi
- Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem oraz rozwiązywanie problemów operacyjnych
- Nadzór nad jakością danych i zgodnością dokumentacji badania
- Raportowanie postępów projektu sponsorowi i interesariuszom
- Zapewnienie zgodności badania z przepisami krajowymi i międzynarodowymi
Jakie wykształcenie jest potrzebne, aby zostać Clinical Project Manager?
Clinical Project Manager zwykle posiada wykształcenie wyższe w obszarze nauk przyrodniczych, medycznych lub farmaceutycznych oraz kilkuletnie doświadczenie w badaniach klinicznych, często zdobyte na stanowisku CRA. Niezbędna jest dogłębna znajomość zasad GCP i procesu prowadzenia badań, a atutem są certyfikaty z zarządzania projektami (np. PMP). Wymagana jest biegła znajomość języka angielskiego.
Jakiego wynagrodzenia można się spodziewać jako Clinical Project Manager?
Clinical Project Manager należy do lepiej opłacanych specjalistów w badaniach klinicznych w Polsce. Wynagrodzenie zazwyczaj wynosi od 14 000 do 20 000 zł brutto miesięcznie, a doświadczeni menedżerowie prowadzący złożone, międzynarodowe projekty mogą zarabiać 22 000–24 000 zł brutto i więcej.
Jakie są możliwości rozwoju kariery jako Clinical Project Manager?
- Awans na stanowisko Senior Clinical Project Managera lub Programme Managera
- Przejście do roli kierownika działu operacji klinicznych (Clinical Operations)
- Specjalizacja w zarządzaniu portfelem badań lub określonym obszarze terapeutycznym
- Rozwój w kierunku stanowisk dyrektorskich w firmach farmaceutycznych lub CRO