Hvad laver en GLP?
GLP (Good Laboratory Practice) er et regelsæt for kvalitet og integritet i ikke-kliniske sikkerhedsstudier, og en GLP-medarbejder sikrer, at laboratoriearbejdet lever op til disse standarder. Rollen omfatter planlægning, gennemførelse og dokumentation af studier, så data er pålidelige, sporbare og accepteret af myndighederne. Arbejdet foregår typisk i forsknings- og udviklingsmiljøer, hvor lægemidlers sikkerhed vurderes før kliniske forsøg. I den danske medicinal- og biotekbranche er GLP en forudsætning for troværdige prækliniske data.
Hvad er arbejdsopgaverne for en GLP?
- Planlægge og gennemføre studier efter GLP-standarder
- Sikre nøjagtig og sporbar dokumentation af data
- Udarbejde og følge SOP'er og studieplaner
- Håndtere afvigelser og gennemføre kvalitetskontrol
- Samarbejde med Quality Assurance og studieledere
- Vedligeholde udstyr og sikre korrekt kalibrering
Hvilken uddannelse kræves for at blive GLP?
En GLP-medarbejder har typisk en naturvidenskabelig uddannelse som laborant, bioanalytiker eller cand.scient. inden for biologi, kemi eller farmaci. Kendskab til GLP-regelsættet og god dokumentationspraksis er væsentligt og opnås ofte gennem oplæring og erfaring. Grundighed og systematik er vigtige kompetencer.
Hvilken løn kan en GLP forvente?
I Danmark ligger lønnen for en GLP-medarbejder typisk mellem 35.000 og 52.000 kr./md. afhængig af uddannelse og erfaring. Erfarne studieledere eller GLP-specialister kan komme op mod 60.000 kr./md. QA- og ledelsesroller inden for GLP ligger højere.
Hvilke karrieremuligheder har en GLP?
- Udvikling til studieleder eller GLP-specialist
- Skift til Quality Assurance-roller
- Avancement til laboratorie- eller teamledelse
- Specialisering inden for præklinisk sikkerhed