O que faz um/uma Study Start-Up Manager?
Um Study Start-Up Manager é responsável por coordenar todas as atividades necessárias ao arranque de ensaios clínicos, desde a seleção dos centros até à obtenção das aprovações regulamentares e éticas. Garante que a documentação essencial, os contratos e as submissões às autoridades competentes são preparados e concluídos dentro dos prazos definidos. Este profissional assegura que os centros de investigação estão prontos para iniciar o recrutamento de participantes em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP). Trabalha em estreita colaboração com equipas clínicas, regulamentares, jurídicas e com os centros investigadores, sendo essencial para o cumprimento dos cronogramas dos estudos.
Quais são as funções de um/uma Study Start-Up Manager?
- Coordenar as atividades de arranque de ensaios clínicos e definir cronogramas
- Gerir as submissões às autoridades regulamentares e comissões de ética
- Assegurar a recolha e validação da documentação essencial dos centros
- Acompanhar a negociação de contratos e orçamentos com os centros investigadores
- Garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) e a legislação aplicável
- Monitorizar prazos e reportar o estado de progresso do arranque dos estudos
- Colaborar com equipas clínicas, regulamentares e jurídicas ao longo do processo
Que formação é necessária para ser Study Start-Up Manager?
É normalmente exigida uma licenciatura ou mestrado na área das ciências da vida, como Ciências Farmacêuticas, Biologia, Medicina ou área afim. O conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e do enquadramento regulamentar dos ensaios clínicos é fundamental. Experiência em gestão de projetos, competências organizacionais e fluência em inglês são requisitos habitualmente indispensáveis.
Que salário pode esperar um/uma Study Start-Up Manager?
Em Portugal, um Study Start-Up Manager aufere tipicamente entre 35.000 e 55.000 euros brutos anuais, consoante a experiência e a organização. Os perfis mais juniores situam-se frequentemente entre 28.000 e 38.000 euros, enquanto os gestores seniores com responsabilidade regional podem alcançar 55.000 a 65.000 euros anuais.
Quais são as perspetivas de carreira de um/uma Study Start-Up Manager?
- Progressão para funções de gestão de projetos clínicos ou de operações clínicas
- Evolução para cargos de coordenação regional ou global de arranque de estudos
- Forte procura devido ao crescimento das CRO e da investigação clínica em Portugal
- Oportunidades de mobilidade internacional e de especialização por área terapêutica