Especialista Tecnico Quality Oversight

¿Qué hacemos?

Somos una empresa farmacéutica española dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos médicos biológicos y de pequeñas moléculas.

Asimismo, utilizamos nuestros canales de ventas para comercializar una serie de productos farmacéuticos con licencia, productos para uso hospitalario, así como productos farmacéuticos de venta libre (OTC).
Todo esto se lleva a cabo a través de nuestro equipo de ventas especializado, formado por más de 260 personas que promocionan los productos con profesionales médicos en hospitales y farmacias.

¿Qué harás?

• Seguimiento e implementación de programas, procedimientos y prácticas en zonas destinadas a la fabricación de medicamentos por llenado aséptico, bajo el criterio de cumplimiento de las NCF y política interna de ROVI.
• Supervisión de las buenas prácticas en planta productiva bajo el criterio de cumplimiento de las NCF.
• Vigilancia de procesos de esterilización de materiales y control de uso de equipos bajo pautas de cualificación vigentes, vigilancia de la limpieza de áreas y equipos y vigilancia de operatoria de vestimenta de personal.
• Supervisar de forma presencial o remota los procesos de validación de llenado aséptico de la planta productiva.
• Revisión de eventos de media fills test, de forma presencial o remota mediante el estudio de vídeos.
• Vigilancia de prácticas asépticas y CCS, con la participación en reuniones y jornadas de trabajo que se establezcan para ello.
• Elaborar, revisar y aprobar procedimientos vinculados a la actividad farmacéutica en general (fabricación, calidad, etc.) bajo el criterio de cumplimiento de las NCF y política interna de ROVI.
• Impartir o participar en la formación de personal vinculado a criterios de calidad en la operatoria farmacéutica.
• Participación en auditorías colaborando con criterios calidad alineados a las GMP EU y guías de referencia internacionales.
• Notificar a los puestos superiores de potenciales riesgos de incumplimiento que sean detectados en la realización de las funciones de rutina y proponer mejoras ante estos.
• Implementar y cerrar las CAPAs y CHCs de las que sea responsable en el plazo estimado.
• Walktrought en planta productiva, reporte de observaciones y creación de panel oversight.
• Asistencia técnica, seguimiento, revisión y colaboración activa en la resolución de incidencias o desviaciones y puedan suponer alteraciones o riesgos para la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos .
• Muestreo y análisis de unidades comerciales para inspección de defectos de calidad (AQL)

El tipo de contrato será:

Temporal (duración determinada)

La educación requerida es:

Grado Universitario

La experiencia requerida es:

De 1 a 2 años