Hvad laver en Clinical Project Manager?
En Clinical Project Manager leder kliniske forsøg fra planlægning til afslutning og har ansvaret for tidsplan, budget, kvalitet og ressourcer. Rollen koordinerer et tværfagligt team og sikrer, at forsøget gennemføres i overensstemmelse med ICH-GCP og myndighedskrav. Clinical Project Manageren er bindeled mellem sponsor, forsøgssteder og eventuelle CRO'er og håndterer risici undervejs. I danske medicinalvirksomheder og CRO'er er rollen central for at bringe nye lægemidler gennem udviklingsfaserne.
Hvad er arbejdsopgaverne for en Clinical Project Manager?
- Planlægge og lede kliniske forsøg fra start til slut
- Styre tidsplaner, budgetter og ressourcer
- Sikre overholdelse af ICH-GCP og protokol
- Koordinere tværfaglige teams og eksterne partnere
- Håndtere risici, afvigelser og problemløsning
- Rapportere status og milepæle til sponsor og ledelse
- Sikre datakvalitet og rettidig levering
Hvilken uddannelse kræves for at blive Clinical Project Manager?
En Clinical Project Manager har typisk en kandidatuddannelse inden for et sundhedsfagligt eller naturvidenskabeligt felt, for eksempel farmaci, medicin eller biologi. Flere års erfaring med klinisk forskning og projektledelse samt indgående kendskab til ICH-GCP er som regel et krav. Projektledelsescertificering og stærke lederevner er en fordel.
Hvilken løn kan en Clinical Project Manager forvente?
I Danmark ligger lønnen for en Clinical Project Manager typisk mellem 50.000 og 75.000 kr./md. afhængig af erfaring og forsøgets kompleksitet. Erfarne project managers med globalt ansvar kan komme op over 900.000 kr./år inklusive bonus. Ansvaret for budget og tidslinjer afspejler sig tydeligt i lønnen.
Hvilke karrieremuligheder har en Clinical Project Manager?
- Avancement til Senior Clinical Project Manager
- Udvikling mod Program Director eller Head of Clinical Operations
- Specialisering inden for et terapeutisk område
- Skift til bredere roller inden for lægemiddeludvikling