Inżynier Produkcji (K/M/N)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami prawnymi (procedury, SOP, instrukcje) oraz aktualizowanie dokumentów z uwzględnieniem wszystkich aspektów prawnych, możliwości technicznych, urządzeń i technologii,
• Prowadzenie działań w zakresie optymalizacji procesów oraz wdrażanie skutecznych rozwiązań w celu utrzymania jakości procesów na najwyższym poziomie,
• Praca w multidyscyplinarnych zespołach wdrażających narzędzia Lean oraz rozwiązania techniczne w zakresie automatyzacji, robotyzacji i systemów klasy MES,
• Aktywny udział w audytach prowadzonych przez agencje rządowe i kontrahentów: udzielanie odpowiedzi, przygotowywanie materiałów i danych oraz produkcji przed inspekcją,
• Opracowywanie i opiniowanie URS dla urządzeń produkcyjnych,
• Udział w FAT, SAT urządzeń i kwalifikacji pomieszczeń,
• Uczestnictwo w pracach wdrożenia nowych produktów.
• Prowadzenie działań wyjaśniających w zakresie zdarzeń jakościowych.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe (Inżynieria Przemysłowa, Inżynieria Produkcji, Technologia Chemiczna lub pokrewne),
• Doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w środowisku produkcyjnym
• Znajomość procesów produkcyjnych oraz procedur obowiązujących w dziale Produkcji i okołoprodukcyjnych,
• Doświadczenie w zakresie prowadzenia audytów agencji rządowych i kontrahentów,
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Znajomość zasad GMP, HCCP

Mile widziane:

• Znajomość prawa farmaceutycznego i zasad GMP, HCCP