STARSZY ANALITYK DS. KONTROLI JAKOŚCI (k/m/n)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

Praca w zespole analitycznym produktu gotowego i luzem (bulk):

• Pobór/Przyjmowanie/Rejestracja/Utylizacja prób zgłoszonych do badań,
• Wykonywanie badań zgodnie z obowiązują dokumentacją jakościową w zakresie wskazanym przez przełożonego,
• Wykonywanie badań związanych z walidacją metod analitycznych (we wskazanym zakresie - jeżeli dotyczy),
• Sporządzanie zapisów zgodnie z zatwierdzonymi procedurami z wykonywanych czynności analitycznych (w sposób zapewniający odtwarzalność wykonywanych badań),
• Ocenianie wyników badań w stosunku do  określonych wymagań  specyfikacji /limitów,
• Wykonywanie zadań wynikających z  prac w obszarze monitorowania: czystości mikrobiologicznej środowiska produkcyjnego oraz pętli wody oczyszczonej,
• Sprawdzanie poprawności działania aparatury kontrolno – pomiarowej oraz zgłaszanie nieprawidłowości w działaniu do przełożonego/wyznaczonego personelu,
• Umiejętność wstępnej diagnozy awarii/ oraz propozycja naprawy jeżeli dotyczy (np.. HPLC Troubleshooting),
• Opracowywanie dokumentów systemowych,
• Przestrzeganie przepisów dotyczących bezpieczeństwa i higieny pracy oraz przepisów przeciwpożarowych,
• Wykonywanie wszystkich badań fizykochemicznych/mikrobiologicznych w powieżonym zakresie,
• Zgłaszanie/rejestrowanie/uczestniczenie/koordynacja w prowadzonych postępowaniach wyjaśniających,
• Utylizacja prób oraz innych odpadów po badaniach.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
• Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
• Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
• Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
• Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
• Wiedza z zakresu "Troubleshooting" dla wykorzystywanych w pracy technik,
• MS Office – zaawnasowany,
• Język angielski - zaawansowany.