Experte Produktions-Compliance Formgebung (alle Geschlechter)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Sie bewerten auftretende Qualitätsmängel und Abweichungen in der Herstellung sowie die Ableitung von risikomindernden Maßnahmen
• Sie erstellen Arbeitsanweisungen zu Tätigkeiten in der Formgebung
• Sie erkennen Trends und leiten Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung der Qualität ab
• Sie erstellen, bearbeiten und koordinieren Änderungsanträge für den Bereich Formgebung
• Sie unterstützen GMP-Inspektionen / Kundenaudits bei der Vorbereitung (Dokumentenbereitstellung, Erstellung

von Kurzpräsentationen, Rundgänge) und während der Durchführung

• Sie erstellen Risikoanalysen und weitere GMP-/QMS-Dokumente zu Prozessen der Formgebung
• Sie erstellen, pflegen und überprüfen regelmäßig Quality Assurance Agreements (QAAs)
• Sie prüfen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation

WAS SIE AUSZEICHNET

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder eines vergleichbaren Studiengangs (Naturwissenschaften,

Ingenieurwissenschaften); eine Approbation als Apotheker*in ist wünschenswert

• Sie besitzen ein tiefgreifendes Verständnis der gesetzlichen Vorschriften und Regularien im Arzneimittelbereich
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien (FDA, EMA etc.)
• Sie bringen betriebswirtschaftliche Kenntnisse (LEAN und Operational Excellence) sowie ein ausgeprägtes Qualitäts-

und Kostenbewusstsein mit

• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Softwareanwendungen, insbesondere MS Office
• Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative, hohe Verlässlichkeit in der Erledigung von Aufgaben sowie die Übernahme

von Verantwortung für Ihre eigenen Arbeitsergebnisse

• Sie kommunizieren klar, effektiv und respektvoll mit Kollegen und Vorgesetzten und arbeiten in selbstorganisierten Teams zusammen,

um gemeinsame Ziele zu erreichen und Synergien zu nutzen

• Sie besitzen sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS WIR ANBIETEN

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!

• Ihre finanzielle Stabilitä t sichern wir durch ein attraktives Gehalt  zwischen 4.896€ und 5.335€ pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus, Urlaubsgeld

und Weihnachtsgeld/13. Monatsgehalt. Ihr Entgelt richtet sich nach Ihrer Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.

• Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First.
• Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir.
• Nachhaltige Mobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticket und geleastes Dienstrad.
• Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhalten Sie mit unserem Corporate-Benefits-Programm.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werden,

Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen.

WEITERE INFORMATIONEN
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.

Be You. Be Bayer

#LI-AMSEMEA