Specialist (m/w/d) QA Operations mAb

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Specialist (m/w/d) QA Operations mAb

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektphase:

• QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
• QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten
• QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und im Change Control Management und Nachverfolgung von anhängigen Maßnahmen
• Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben u.a. auch Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
• Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
• Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
• Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

In der Produktionsphase:

• Unterstützung bei der Erstellung von monatlichen Trendberichten
• Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
• Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
• Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
• Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
• Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
• Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld vorzugsweise in multinationalen/multikulturellen Team(s)
• Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
• SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
• Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Eine hohe Flexibilität rundet Ihr Profil ab

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter www.daiichi-sankyo.eu