At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wer wir sind

Als Bereich Quality & Regulatory der Roche Diagnostics Division stellen wir zusammen mit unseren Partnern  von R&D, Produktion und Logistik sicher, dass unsere Produkte den Gesundheitssystemen in höchster Qualität und ausreichender Menge zur Verfügung stehen. Damit leisten wir unseren Beitrag für die Prävention und Diagnostik von Krankheiten zum Wohle von weltweit vielen 100-Millionen Patienten. Wir von Quality und Regulatory sind ein globales Team, das entlang der gesamten Wertschöpfungskette tätig ist. Wir gewährleisten durch unsere tagtägliche Arbeit, das “Right to Operate” von Roche, gestalten das globale regulatorische Umfeld durch wertvolle Zusammenarbeit mit Behörden und beschleunigen so den Zugang zu unseren diagnostischen und Insulin Delivery Solutions  Lösungen für Kunden und Patienten.

Global Operations Quality

Die Einheit Global Operations Quality ist Teil der Global Quality & Regulatory Funktion und somit ein Schlüsselpartner für interne und externe Stellen. Wir gewährleisten die Erfüllung globaler Vorgaben an Qualität und regulatorische Anforderungen. Das Team Operations Quality Network Mannheim unterteilt sich wiederum in die Sub-Networks Product Partnering Reagents - Core Lab, Product Partnering Instruments, Product Partnering Strips / Disposables sowie Infrastructure Partnering. Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus und wir gehen ernste Themen an, vergessen dabei aber nicht den Spaß an der Arbeit. Wir arbeiten nicht alleine: Zahlreiche Schnittstellen an fast allen Roche-Diagnostika-Standorten zeichnen unsere Arbeit aus.

Deine Position

Als Senior Quality Partner (m/w/d) bist du verantwortlich für die Förderung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen. Dies beinhaltet u.a. die selbstständige Durchführung von Aktivitäten, die zur Erreichung von Q&R-Zielen erforderlich sind. Deine Leidenschaft ist das Schulen und Coaching anderer Geschäftspartner, das Navigieren in komplexen Situationen, das Verfassen und Überprüfen von Dokumenten und die Entwicklung selbstständiger Lösungen. Zudem erwarten dich folgende spannende Herausforderungen:

• Eigenverantwortliche  Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z.B. OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS

• Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review & Product Release) vollständig abgeschlossen bzw. genehmigt sind

• Support der Prozesse  Batch Record Review / Product Releases sowie Change Management mit den Kolleg:innen der Sub-Networks

• Gute Kommunikation mit unseren Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle

• Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen und -tools und deren Implementierung

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu Prozessen, Vorgabedokumenten und Tools wie z.B. GMP, ZM-Tool

• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen/Audits

• Mitarbeit in (globalen) Arbeitsgruppen

Das bringst Du mit

• Du hast einen Master-Abschluss der Naturwissenschaften, z. B. Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker oder Promotion

• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung der chemisch-pharmazeutischen Industrie und Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte/IVDs (FDA, DIN/ISO Normen 9001 bzw. 13485, QSReg)

• Du hast gute IT Kenntnisse (z. B. cSuite, MS Office/Word, Excel, PowerPoint, SAP P1U)

• Deine deutschen und englischen Sprachkenntnisse in Wort und Schrift helfen dir in deinem Arbeitsalltag auf lokaler ebene und globaler Ebene zu kommunizieren

• Du arbeitest sorgfältig, bist äußerst organisiert, zuverlässig und verantwortungsbewusst

• Du bist eine engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit

• Dein überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit runden dein Profil ab

Bitte beachte: Aufgrund der engen Zusammenarbeit mit internen und externen Operationseinheiten erwarten wir vom zukünftigen Stelleninhaber eine regelmäßige Anwesenheit in Mannheim für z.B. Gemba-Walks und weitere Shopfloor-QA-Tätigkeiten.

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.