At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​

Möchtest Du eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung unserer Arzneimittelproduktion spielen und aktiv dazu beitragen, die Patientensicherheit zu gewährleisten? Unser Team MQA Packaging sucht eine engagierte Persönlichkeit, die mit Gründlichkeit und Genauigkeit die Freigabe von Arzneimitteln unterstützt.

Die Position

Als Referent GMP-Services / qBRR (m/w/d) trägst maßgeblich zur Qualitätssicherung bei.

Deine Hauptaufgaben umfassen:

• Du prüfst und genehmigst GMP-relevante Materialstammdaten in SAP und arbeitest eng mit relevanten Schnittstellen zusammen, um die notwendigen Informationen einzuholen.

• Du erstellst kunden- und länderspezifische Sonderzertifikate für Marktware und Klinikmuster und klärst sowie beantwortest Kundenanfragen in Absprache mit der zuständigen Qualified Person (QP).

• Du führst GMP-konforme Überprüfungen der Herstelldokumentation (Batch Record Review FINP) für verpackte Marktware durch und bewertest dazugehörige Recherchen in IT-Systemen wie ALPIN, SAP und Veeva Vault QMS.

• Du unterstützt den BRR FINP bei der Qualitätssicherung von Enderzeugnissen und bereitest FINP-Chargen für die finale Freigabe durch die Qualified Person vor.

• Du dokumentierst Ereignisse im Prüfprotokoll und stellst die GMP-konforme Archivierung von Chargendokumentationen sicher.

Wer Du bist

Du bist eine sorgfältige und teamorientierte Persönlichkeit mit einem starken Qualitätsbewusstsein.

Du bringst  folgende Qualifikationen mit:

• Ein naturwissenschaftliches/technisches Studium mit Masterabschluss.

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung und Anlagenqualifizierung.

• Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Englisch- und DV-Kenntnisse (insbesondere SAP S4/HANA, Veeva, Alpin, Batch Release Hub, Pharmasuite).

• Gute Kenntnisse der Prozessabläufe und pharmazeutischen Technologien in Bezug auf Packaging.

• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Gründlichkeit und Genauigkeit.

Deine Bewerbung

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.