Técnico Proyectos/Control de Calidad turno tarde
¿Qué hacemos?
Somos una empresa farmacéutica española dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos médicos biológicos y de pequeñas moléculas.
Asimismo, utilizamos nuestros canales de ventas para comercializar una serie de productos farmacéuticos con licencia, productos para uso hospitalario, así como productos farmacéuticos de venta libre (OTC).
Todo esto se lleva a cabo a través de nuestro equipo de ventas especializado, formado por más de 260 personas que promocionan los productos con profesionales médicos en hospitales y farmacias.
¿Qué harás?
Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad asociadas a proyectos de QC según las necesidades y prioridades del departamento.
Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes asociados a proyectos.
Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones , procedimientos y protocolos aprobados.
Supervisar los análisis asociados a proyectos realizados por los analistas de control de calidad.
Controlar el stock de los materiales del laboratorio que se deben usar en los proyectos del área y velar por que se usen dentro de su periodo de caducidad.
Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
Realizar seguimiento de los resultados de los muestreos de los ejercicios de cualificación de áreas y servicios, relacionados con monitorización ambiental y sistemas de agua analizados por el laboratorio de Control de Calidad de la planta de SSRR o externos subcontratados .
Realizar Risk Assesment para la implementación de nuevas áreas de fabricación para implementar los puntos de monitorización ambiental
Realizar protocolos e informes de métodos de validación y verificación de bioburden, TOC y UPLC.
Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía juntamente con el resto del departamento.
Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
Seguimiento diario de las actividades realizadas asociadas a proyectos , planificación y muestras recibidas, en cada turno .
Asegurar cumplimiento de estándares y procedimientos establecidos en el sistema de Calidad, así como el cumplimento de normativa GMP, guías (ICH) y farmacopeas, relativos a actividades del área de Proyectos QC.
Mantenimiento y actualización de la documentación relacionada con su área de trabajo.
Participar en el desarrollo y revisión de guías, procedimientos y protocolos relativos a actividades de Proyectos QC.
Generar los procedimientos y documentación de aplicación en su área : investigaciones, especificaciones, protocolos e informes, validaciones, cualificaciones, transferencias, y resto de documentos objeto de regulación c GMPs .
Establecer los planes, protocolos en informes asociados a las tareas de cualificación de zonas clasificadas y servicios ( utilities ) de agua y gases.
Ejecutar las no conformidades, desviaciones y acciones correctivas y preventivas derivadas de los proyectos y ejercicios de cualificación en los que forme parte del equipo de proyecto .
Coordinar las desviaciones y no conformidades que procedan, según los procedimientos específicos, redactar las investigaciones generadas en los Proyectos liderados o con participación en equipo de proyecto desde el área.
Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área.
Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área
El tipo de contrato será:
Temporal (duración determinada)La educación requerida es:
Grado Universitario: Biología (obligatorio), Grado Universitario: FarmaciaLa experiencia requerida es:
De 1 a 2 años