Técnico Garantía Calidad Compliance
¿Qué hacemos?
Somos una empresa farmacéutica española dedicada a la investigación y desarrollo, fabricación y comercialización de productos médicos biológicos y de pequeñas moléculas.
Asimismo, utilizamos nuestros canales de ventas para comercializar una serie de productos farmacéuticos con licencia, productos para uso hospitalario, así como productos farmacéuticos de venta libre (OTC).
Todo esto se lleva a cabo a través de nuestro equipo de ventas especializado, formado por más de 260 personas que promocionan los productos con profesionales médicos en hospitales y farmacias.
¿Qué harás?
Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.
V elar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.
Realizar y/o colaborar en las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.
Participar activamente en la preparación de auditorías de clientes. Coordinar y gestionar el sistema de Control de cambios de Rovi PhIS.
Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.
Gestión y coordinación de CAPAs sugeridas en los sistemas de calidad.
Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.
Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.
Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
Gestión de reclamaciones de proveedores.
Gestión de Site Master File.
Gestión y participación en el proceso de cualificación de proveedores
Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.
Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.
Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad
Colaborar en el programa de integridad de datos de la compañía.
El tipo de contrato será:
IndefinidoLa educación requerida es:
Grado Universitario (obligatorio)La experiencia requerida es: