Czym zajmuje się GLP?

Specjalista pracujący w obszarze GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej) dba o to, aby badania niekliniczne nad bezpieczeństwem leków były prowadzone zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości. GLP to zbiór zasad opisujących sposób planowania, realizacji, monitorowania, dokumentowania i raportowania badań laboratoryjnych. Osoba w tej roli zapewnia wiarygodność i powtarzalność danych, które są podstawą decyzji regulacyjnych o dopuszczeniu substancji do dalszych etapów rozwoju. Praca w obszarze GLP wymaga wysokiej dyscypliny dokumentacyjnej oraz dbałości o integralność danych.

Jakie są zadania na stanowisku GLP?

• Zapewnienie zgodności badań nieklinicznych z zasadami GLP
• Przygotowywanie i nadzór nad standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP)
• Prowadzenie rzetelnej dokumentacji badań i zapisów laboratoryjnych
• Udział w audytach wewnętrznych i inspekcjach jednostek zapewnienia jakości
• Kontrola integralności danych oraz prawidłowego archiwizowania wyników
• Szkolenie personelu laboratoryjnego z wymagań GLP
• Współpraca z działem zapewnienia jakości przy odchyleniach i działaniach korygujących

Jakie wykształcenie jest potrzebne, aby zostać GLP?

W obszarze GLP pracują zwykle osoby z wykształceniem wyższym z zakresu chemii, biologii, biotechnologii, farmacji lub pokrewnych nauk przyrodniczych. Niezbędna jest znajomość zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz doświadczenie w pracy laboratoryjnej. Atutem są certyfikaty i szkolenia z zakresu jakości, integralności danych oraz znajomość języka angielskiego.

Jakiego wynagrodzenia można się spodziewać jako GLP?

Wynagrodzenie brutto miesięcznie specjalisty działającego w obszarze GLP w Polsce wynosi zazwyczaj od około 7 000 do 13 000 PLN. Doświadczeni specjaliści oraz osoby łączące GLP z funkcjami zapewnienia jakości mogą liczyć na 14 000–17 000 PLN. Poziom wynagrodzenia zależy od doświadczenia, rodzaju laboratorium oraz zakresu odpowiedzialności.

Jakie są możliwości rozwoju kariery jako GLP?

• Awans na stanowisko specjalisty ds. zapewnienia jakości (QA) lub audytora GLP
• Rozwój w kierunku kierowania zespołem laboratoryjnym lub działem jakości
• Specjalizacja w integralności danych i systemach jakości
• Przejście do ról regulacyjnych związanych z badaniami nieklinicznymi