O que faz um/uma GLP?

GLP (Good Laboratory Practice, ou Boas Práticas de Laboratório) designa o conjunto de princípios de qualidade que regem a organização e as condições em que os estudos de segurança não clínicos são planeados, realizados, monitorizados e reportados. Na indústria farmacêutica, os profissionais que trabalham nesta área garantem que os dados gerados nos laboratórios de investigação são fiáveis, rastreáveis e reprodutíveis, cumprindo os requisitos das autoridades reguladoras. Este enquadramento aplica-se sobretudo a estudos toxicológicos e de segurança que suportam o desenvolvimento de novos medicamentos. Assegurar a conformidade com GLP é essencial para a aceitação dos dados pelas entidades reguladoras internacionais.

Quais são as funções de um/uma GLP?

Garantir o cumprimento dos princípios GLP nos estudos não clínicos
Elaborar e manter procedimentos operativos padronizados (SOPs)
Assegurar a rastreabilidade e a integridade dos dados laboratoriais
Realizar auditorias internas e acompanhar inspeções das autoridades reguladoras
Verificar a calibração e a manutenção dos equipamentos e instrumentos
Rever protocolos e relatórios de estudo quanto à conformidade regulamentar
Formar e sensibilizar as equipas laboratoriais para as boas práticas

Que formação é necessária para ser GLP?

Exige-se, em regra, uma licenciatura ou mestrado em Ciências Farmacêuticas, Biologia, Química, Bioquímica ou Toxicologia. É valorizada formação específica em garantia de qualidade e no conhecimento dos princípios GLP da OCDE e da regulamentação aplicável. O rigor, a atenção ao detalhe e o domínio do inglês técnico são competências essenciais.

Que salário pode esperar um/uma GLP?

Em Portugal, um técnico em ambiente GLP em início de carreira aufere tipicamente entre 20.000 e 30.000 euros brutos anuais. Com experiência, os valores situam-se entre 30.000 e 45.000 euros, podendo funções de responsável de garantia de qualidade GLP atingir 50.000 a 60.000 euros anuais.

Quais são as perspetivas de carreira de um/uma GLP?

Evolução para funções de garantia de qualidade ou auditoria em GxP
Especialização em toxicologia ou em áreas de segurança não clínica
Procura estável em laboratórios, CROs e centros de investigação
Progressão para cargos de coordenação de estudos ou gestão da qualidade