At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

- for German version please see below -

At Roche, we are passionate about transforming patients’ lives and we are fearless in both decision and action - we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow.

As Global Quality & Regulatory in the Roche Diagnostics Division, we are a global team engaged across the diagnostic value chain, ensuring our right to operate, shaping the global regulatory environment, and accelerating access to our diagnostic solutions for customers and patients.

Job Role

We are looking for a proactive Regulatory professional in our Companion Diagnostics (CDx) Chapter in Global Regulatory Affairs for our Core Lab Non-Oncology Sub-Chapter. You will be leading product approvals and lifecycle management through strategic coordination and seamless cross-functional collaboration. You will ensure the timely delivery of submission-ready documentation while maintaining global compliance and navigating complex regulatory landscapes with agility. By championing an innovative mindset and VACC leadership principles, you will transform regulatory requirements into transparent, actionable strategies that drive our mission forward.

The Opportunity

• You will lead the development and oversight of complex submission dossiers, ensuring global product registrations are executed accurately while sharing experience to enhance team expertise

• You will navigate intricate healthcare regulatory frameworks to design innovative strategies that anticipate obstacles and accelerate product access for patients across diverse regions.

• You will be in charge of building influential, enduring relationships with both internal partners and external stakeholders, ensuring regulatory needs are communicated effectively and integrated into the company's future direction.

• You will champion the VACC leadership spirit by fostering an inclusive environment, proactively persuading others across functional boundaries, and driving a vision of integrity and courageous decision-making.

• You will take care of complex problem-solving and process innovation, working independently to troubleshoot issues and implement logical, cost-effective solutions that maintain strict compliance.

Who You Are

• Educational Background: You hold a Bachelor’s or Master’s degree in Life Science, Data Science, or a related field. Alternatively, you have completed professional training as a technician or laboratory technician with equivalent practical qualification and experience relevant to the role's tasks.

• Professional Experience: You bring a minimum of 5 years of professional experience within Regulatory Affairs, R&D, Quality, Operations, and/or Clinical environments.

• Regulatory Expertise: You possess foundational experience in Healthcare Regulatory Affairs and demonstrate a deep understanding of the complexities inherent in a global regulatory landscape  (Track Record in IVD Regulatory or Pharma Regulatory is a plus).

• Project Management & Complexity: You are proven in managing high-complexity workflows and/or global projects. You have the ability to work independently, make logical decisions under minimal supervision, and drive results in a fast-paced environment.

• Communication Skills: You are business fluent in English (written and spoken), enabling you to negotiate and communicate effectively within a global organization and with external stakeholders.

• Strategic Mindset: You excel at interpreting regulatory frameworks to accelerate innovation. You are a self-motivated problem solver who can troubleshoot issues independently while ensuring strict adherence to compliance standards.

Contract Details: Please note that this is a fixed-term position for a duration of 15 months.

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Your Application

Let’s keep it simple: Please only upload your CV online.
At this stage, we do not require a cover letter, certificates, or any similar documents.

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Bei Roche setzen wir uns mit Leidenschaft dafür ein, das Leben von Patienten zu verbessern, und wir handeln mutig in unseren Entscheidungen und Taten – wir sind überzeugt, dass ein gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Das ist unser täglicher Antrieb. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Sorgfalt, unantastbarer Ethik und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um ein besseres Morgen zu schaffen.

Als Bereich „Global Quality & Regulatory“ in der Roche Diagnostics Division sind wir ein globales Team, das über die gesamte diagnostische Wertschöpfungskette hinweg agiert. Wir sichern unser Right to Operate, gestalten das globale regulatorische Umfeld mit und beschleunigen den Zugang zu unseren diagnostischen Lösungen für Kunden und Patienten.

Die Rolle

Wir suchen eine proaktive Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs für unser Companion Diagnostics (CDx) Chapter innerhalb von Global Regulatory Affairs (Sub-Chapter: Core Lab Non-Oncology). In dieser Rolle leiten Sie Produktzulassungen und das Lifecycle-Management durch strategische Koordination und nahtlose funktionsübergreifende Zusammenarbeit. Sie stellen die termingerechte Bereitstellung einreichungsfertiger Unterlagen sicher, halten dabei die globale Compliance ein und navigieren agil durch komplexe regulatorische Landschaften. Indem Sie eine innovative Denkweise und die VACC-Führungsgrundsätze fördern, transformieren Sie regulatorische Anforderungen in transparente, handlungsorientierte Strategien, die unsere Mission vorantreiben.

Verantwortlichkeiten

• Sie leiten die Entwicklung und Überwachung komplexer Zulassungsdossiers und stellen sicher, dass globale Produktregistrierungen präzise ausgeführt werden, während Sie gleichzeitig durch Erfahrungsaustausch das kollektive Teamwissen stärken.

• Sie navigieren durch komplexe regulatorische Rahmenbedingungen im Gesundheitswesen, um innovative Strategien zu entwerfen, die Hindernisse antizipieren und den Produktzugang für Patienten in verschiedenen Regionen beschleunigen.

• Sie sind verantwortlich für den Aufbau einflussreicher, dauerhafter Beziehungen zu internen Partnern und externen Stakeholdern. Dabei stellen Sie sicher, dass regulatorische Anforderungen effektiv kommuniziert und in die künftige Ausrichtung des Unternehmens integriert werden.

• Sie fördern den VACC-Führungsgeist, indem Sie ein inklusives Umfeld schaffen, andere über Funktionsgrenzen hinweg proaktiv überzeugen und eine Vision von Integrität und mutiger Entscheidungsfindung vorleben.

• Sie kümmern sich um komplexe Problemlösungen und Prozessinnovationen, arbeiten unabhängig an der Behebung von Problemen und implementieren logische, kosteneffiziente Lösungen, die eine strikte Compliance gewährleisten.

Wer Sie sind

• Akademischer Hintergrund: Sie verfügen über einen Bachelor- oder Master-Abschluss in Life Science, Data Science oder einem verwandten Fachgebiet. Alternativ haben Sie eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker oder Laborant mit entsprechender praktischer Qualifikation und Erfahrung, die für die Aufgaben der Rolle relevant ist.

• Berufserfahrung: Sie bringen mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, F&E, Qualität, Operations und/oder im klinischen Umfeld mit.

• Regulatorische Expertise: Sie verfügen über fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs im Gesundheitswesen und zeigen ein tiefes Verständnis für die Komplexität eines globalen regulatorischen Umfelds (Track Record in IVD Regulatory oder Pharma Regulatory von Vorteil).

• Projektmanagement & Komplexität: Sie haben Erfahrung in der Verwaltung von hochkomplexen Arbeitsabläufen und/oder globalen Projekten. Sie besitzen die Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, unter minimaler Aufsicht logische Entscheidungen zu treffen und Ergebnisse in einem schnelllebigen Umfeld zu erzielen.

• Kommunikationsfähigkeiten: Sie sind verhandlungssicher in Englisch (in Wort und Schrift), was es Ihnen ermöglicht, innerhalb einer globalen Organisation und mit externen Stakeholdern effektiv zu kommunizieren.

• Strategische Denkweise: Sie sind exzellent darin, regulatorische Rahmenbedingungen zu interpretieren, um Innovationen zu beschleunigen. Sie sind ein selbstmotivierter Problemlöser, der Probleme unabhängig behebt und dabei die strikte Einhaltung von Compliance-Standards sicherstellt.

Diese Position ist auf 15 Monate befristet.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.