Über die Stelle

Unser Team:

Zur Umsetzung eines Compliance Projektes im Bereich der API Produktion am Insulin Campus Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Expert Technical Compliance für die Wirkstoffproduktion API in der transversalen Abteilung Engineering Projects TC.

In dem Team Prozesstechnik (API)

• verantworten wir die GMP-gerechte Qualifizierung der technischen Ausrüstung, der Räumlichkeiten und der automatisierten Systeme und unterstützen bei der Planung und Koordination des Commissioning.
• begleiten wir als Fachexperten nach erfolgreichem Abschluss von Qualifizierungsprojekten die Anlagen und Systeme im Lebenszyklus.
• unterstützen wir vor, während und nach internen und externen Inspektionen.
• stellen wir die Implementierung behördlicher und Sanofi-interner Anforderungen an Qualität und Engineering sicher.

Hauptaufgaben:

• Leitung der Qualifizierungsteams und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation
• Koordination des Commissioning und der Qualifizierung mit internen und externen Dienstleistern
• Koordination / Leitung und Durchführung von Risikoanalysen im Aufgabenbereich
• Bearbeitung von Maßnahmen im Bereich des Änderungsmanagements (Change Control)
• Mitwirkung bei der Auswahl geeigneter technischer Dienstleister
• Umsetzung globaler technischer Anforderungen

Über Sie

• Ausbildung und Berufserfahrung
• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften (Master bzw. Diplom) mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, oder vergleichbar
• Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie/ Lebensmittelindustrie
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
• Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit
• Selbstständige und systematische Arbeitsweise
• Überzeugendes Auftreten
• Hohe Kompetenz im Hinblick auf Anlagen-Qualifizierungen
• Kenntnisse im GMP-Umfeld und im Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation
• Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungsprojekten

• Sprachen
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch
• Gute Kenntnisse in Englisch in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

#Technicalcompliance #Engineering #Verfahrenstechnik

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !