Hva gjør en GLP?

GLP, eller Good Laboratory Practice, er et kvalitetssystem som sikrer at ikke-kliniske sikkerhetsstudier av legemidler og kjemikalier planlegges, gjennomføres, dokumenteres og rapporteres på en pålitelig og sporbar måte. Å jobbe i et GLP-regulert laboratorium innebærer å følge strenge krav til dokumentasjon, prosedyrer og kvalitetssikring slik at dataene kan brukes i myndighetssøknader. Roller tilknyttet GLP finnes blant annet som studieleder (Study Director), laboratoriemedarbeider, arkivansvarlig og kvalitetssikringspersonell (QA). Felles for dem er ansvaret for at studiene holder høy vitenskapelig og regulatorisk standard gjennom hele forløpet.

Hvilke arbeidsoppgaver har en GLP?

• Planlegge, gjennomføre og dokumentere studier i tråd med GLP-prinsippene
• Følge standardiserte arbeidsprosedyrer (SOP-er) nøyaktig
• Sikre fullstendig sporbarhet og korrekt dokumentasjon av alle data
• Utføre kvalitetssikring (QA) og interne inspeksjoner av studier
• Håndtere og arkivere studiedata, prøver og rapporter forsvarlig
• Kalibrere og vedlikeholde utstyr i henhold til krav
• Samarbeide med studieleder, QA og oppdragsgivere om studierapporter

Hvilken utdanning trenger du for å bli GLP?

For å jobbe i et GLP-regulert laboratorium er det vanlig med en utdanning innen naturvitenskap, for eksempel bachelor eller master i kjemi, biologi, bioteknologi, farmasi eller bioingeniørfag. Bioingeniører og laboratorieteknikere er sentrale i det praktiske arbeidet, mens studieledere og QA-ansvarlige ofte har master- eller doktorgrad. God kjennskap til GLP-regelverket, dokumentasjonskrav og kvalitetssystemer er avgjørende, og slik kompetanse bygges gjerne gjennom opplæring på arbeidsplassen. Nøyaktighet, struktur og evne til å følge prosedyrer er viktige egenskaper i GLP-miljøer.

Hvilken lønn kan en GLP forvente?

Lønn for roller i et GLP-regulert laboratorium i Norge varierer med utdanning og ansvar, men ligger typisk mellom kr 500 000 og kr 750 000 per år for bioingeniører og laboratoriemedarbeidere. Studieledere, QA-ansvarlige og spesialister med lang erfaring eller doktorgrad kan tjene fra kr 750 000 og oppover mot kr 900 000. Lønnen varierer med erfaring, arbeidsgiver, rolle og geografisk plassering, der industrien ofte betaler noe mer enn offentlige forskningsinstitusjoner.

Hvilke karrieremuligheter har en GLP?

• Utvikle seg fra laboratoriemedarbeider til studieleder (Study Director)
• Gå inn i kvalitetssikring (QA) eller bli QA-leder for GLP-virksomheten
• Bevege seg mot ledelse av laboratorium eller prekliniske studier
• Spesialisere seg innen for eksempel toksikologi eller bioanalyse