O que faz um/uma Engenheiro de Validação?
Um Engenheiro de Validação garante que os equipamentos, processos, sistemas e instalações de produção farmacêutica funcionam de forma consistente e cumprem os requisitos de qualidade e regulamentares. O seu trabalho é fundamental para assegurar que os medicamentos são fabricados dentro das Boas Práticas de Fabrico (BPF/GMP). Elabora e executa protocolos de qualificação e validação, documentando de forma rigorosa que tudo opera conforme especificado. Esta função é crítica para a segurança do doente e para a aprovação dos produtos pelas autoridades de saúde.
Quais são as funções de um/uma Engenheiro de Validação?
- Elaborar e executar protocolos de qualificação (IQ, OQ, PQ) e de validação de processos
- Validar sistemas informáticos, equipamentos e utilidades segundo as normas GMP
- Redigir relatórios de validação e manter a documentação atualizada
- Identificar e gerir desvios, não conformidades e ações corretivas
- Colaborar com as áreas de produção, qualidade e engenharia
- Apoiar auditorias e inspeções regulamentares
- Garantir a conformidade contínua através de revalidações periódicas
Que formação é necessária para ser Engenheiro de Validação?
É geralmente necessária uma licenciatura ou mestrado em Engenharia Química, Biológica, Farmacêutica, Mecânica ou área semelhante. O conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabrico (GMP) e das diretrizes regulamentares é essencial. Formação específica em validação e sistemas de qualidade constitui uma vantagem significativa na candidatura.
Que salário pode esperar um/uma Engenheiro de Validação?
Em Portugal, um Engenheiro de Validação em início de carreira ganha habitualmente entre 22.000 e 32.000 euros brutos anuais. Com alguns anos de experiência, o intervalo situa-se entre 35.000 e 50.000 euros, podendo os perfis mais seniores atingir valores superiores em empresas de maior dimensão.
Quais são as perspetivas de carreira de um/uma Engenheiro de Validação?
- Progressão para Validation Manager ou responsável de garantia de qualidade
- Especialização em validação de sistemas informáticos (CSV) ou de processos
- Procura estável devido às exigências regulamentares do setor
- Oportunidades em consultoria e em projetos internacionais