O que faz um/uma Responsável de Controlo de Qualidade (QC) na indústria farmacêutica?

O Responsável de Controlo de Qualidade (QC) assegura que as matérias-primas, os produtos intermédios e os medicamentos finais cumprem todas as especificações de qualidade antes de serem libertados para o mercado. Coordena o laboratório de controlo de qualidade, supervisionando análises físico-químicas e microbiológicas de acordo com as boas práticas de fabrico (GMP). Garante que os métodos analíticos estão devidamente validados e que os resultados são fiáveis e rastreáveis. O seu trabalho é essencial para proteger a saúde pública e para o cumprimento das exigências das autoridades regulamentares.

Quais são as funções de um/uma Responsável de Controlo de Qualidade (QC) na indústria farmacêutica?

• Coordenar as atividades do laboratório de controlo de qualidade e a respetiva equipa
• Supervisionar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas e produtos
• Assegurar a validação e a manutenção dos métodos analíticos utilizados
• Garantir o cumprimento das boas práticas de fabrico e das normas regulamentares
• Gerir desvios, investigações de resultados fora de especificação e ações corretivas
• Aprovar ou rejeitar lotes com base nos resultados analíticos obtidos
• Assegurar a calibração e a qualificação dos equipamentos de laboratório

Que formação é necessária para ser Responsável de Controlo de Qualidade (QC) na indústria farmacêutica?

É exigida uma licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica, Biologia ou área afim, sendo valorizada formação complementar em GMP e garantia da qualidade. Experiência prévia em laboratório de controlo de qualidade num ambiente regulamentado é fundamental para o exercício da função. O conhecimento das farmacopeias, das normas ICH e o domínio do inglês técnico são igualmente importantes.

Que salário pode esperar um/uma Responsável de Controlo de Qualidade (QC) na indústria farmacêutica?

Em Portugal, um Responsável de Controlo de Qualidade aufere geralmente entre 35.000 e 55.000 euros brutos anuais, consoante a experiência e a dimensão da unidade fabril. Em empresas de maior dimensão ou com responsabilidades alargadas, a remuneração pode aproximar-se dos 60.000 euros.

Quais são as perspetivas de carreira de um/uma Responsável de Controlo de Qualidade (QC) na indústria farmacêutica?

• Progressão para QA Manager ou Diretor de Qualidade
• Oportunidades em unidades de produção, laboratórios e empresas de dispositivos médicos
• Procura constante devido à natureza altamente regulamentada do setor