Vad gör en Clinical Operations-specialist?
En Clinical Operations-specialist arbetar med det operativa genomförandet av kliniska prövningar: processer, system, dokumentation och stöd till studieteamen. Rollen kan omfatta allt från TMF-hantering och studiesystem (CTMS/eTMF) till metodstöd och inspektionsberedskap. Clinical operations är motorn som får studierna att rulla enligt plan och regelverk.
Vilka arbetsuppgifter har en Clinical Operations-specialist?
- Stödja studieteam med processer, mallar och best practice
- Administrera och kvalitetssäkra Trial Master File (eTMF)
- Förvalta kliniska system som CTMS, eTMF och eISF
- Följa upp studiestatus, KPI:er och kvalitetsindikatorer
- Förbereda och stödja vid GCP-inspektioner och audits
- Bidra till SOP-utveckling och processförbättringar
- Utbilda studiepersonal i system och arbetssätt
Vilken utbildning krävs för att bli Clinical Operations-specialist?
Vanliga bakgrunder är biomedicin, farmaci eller sjuksköterskeexamen, ofta med erfarenhet som CTA, CRA eller studiekoordinator. God kunskap om ICH-GCP och kliniska system är kärnkompetens, liksom strukturerad dokumentationsvana.
Vilken lön kan en Clinical Operations-specialist förvänta sig?
En Clinical Operations-specialist i Sverige tjänar vanligtvis mellan 40 000 och 55 000 kronor i månaden beroende på erfarenhet och specialisering.
Vilka karriärmöjligheter har en Clinical Operations-specialist?
- Senior specialist eller processägare inom clinical operations
- Clinical Project Manager
- Roller inom kvalitet och GCP-compliance
- Chefsroller inom clinical operations