Vad gör en GLP?
GLP (Good Laboratory Practice) är kvalitetssystemet för icke-kliniska säkerhetsstudier av läkemedel – de studier som ligger till grund för att en substans alls får prövas på människa. Att arbeta inom GLP innebär att planera, genomföra eller kvalitetssäkra studier enligt OECD:s GLP-principer, med full spårbarhet från rådata till slutrapport. Roller finns hos kontraktslaboratorier, forskningsbolag och myndigheter.
Vilka arbetsuppgifter har en GLP?
- Planera och genomföra icke-kliniska studier enligt GLP och studieprotokoll
- Dokumentera rådata korrekt och säkerställa full spårbarhet
- Granska studier och rutiner som del av kvalitetssäkringsenheten (QAU)
- Skriva och underhålla SOP:ar för laboratorieverksamheten
- Förbereda och delta i GLP-inspektioner från Läkemedelsverket
- Arkivera studiedata och prover enligt regelverkets krav
- Utbilda personal i GLP-principerna
Vilken utbildning krävs för att bli GLP?
Vanliga bakgrunder är biomedicinsk analytiker, biolog, kemist eller toxikolog. GLP-kompetensen byggs oftast upp genom internutbildning och praktiskt arbete i en GLP-certifierad anläggning. För study director-roller krävs normalt flera års erfarenhet och dokumenterad vetenskaplig kompetens.
Vilken lön kan en GLP förvänta sig?
Lönen inom GLP-verksamhet i Sverige ligger vanligtvis mellan 38 000 och 52 000 kronor i månaden beroende på roll – laboratoriepersonal i den nedre delen, study directors och QA-specialister i den övre.
Vilka karriärmöjligheter har en GLP?
- Study Director för icke-kliniska studier
- QA-specialist eller QAU-chef
- Laboratoriechef i GLP-miljö
- Roller inom toxikologi och säkerhetsvärdering