INŻYNIER JAKOŚCI (k/m/n)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Nadzór nad aparaturą kontrolno-pomiarową (w tym współpraca z firmami zewnętrznymi w w/w zakresie),
• Serwis i drobne naprawy urządzeń laboratoryjnych,
• Usprawnianie bieżących procesów analitycznych,
• Uczestniczenie w projektach związanych z przebudową i modernizacją laboratoriów Pionu Jakości,
• Zapewnienie efektywnego wykorzystywania urządzeń laboratoryjnych w analizach,
• Sporządzenie wymaganej dokumentacji kwalifikacyjnej,
• Prowadzenie procesów zakupowych zapewniających ciągłość pracy laboratorium,
• Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów i wskaźników jakościowych,
• Wystawianie kart CAPA i wniosków CHC oraz ich koordynację w zakresie objętym odpowiedzialnością,
• Uczestnictwo w kontrolach / inspekcjach / audytach laboratorium dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub jednostki zewnętrzne.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: Chemia, Farmacja, Biotechnologia, Automatyka, Robotyka,
• Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Kontroli Jakości/ Walidacji/Kwalifikacji/Dziale Technicznym (preferowana branża farmaceutyczna),
• Znajomość wymagań prawa farmaceutycznego, w tym Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP),
• Znajomość technik instrumentalnych (potencjometrycznych, spektrofotometrycznych, HPLC, GC),
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium oraz znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych,
• Obeznanie z procesem kwalifikacji aparatury kontrolno- pomiarowej wraz z niezbędną dokumentacją,
• Umiejętność pracy zespołowej,
• Znajomość języka angielskiego na poziomie dobrym, umożliwiającym swobodną komunikację,
• Umiejętność poszukiwania rozwiązań i otwartość na zmiany.