O que faz um/uma Especialista em Clinical Operations?
O Especialista em Clinical Operations é responsável pela gestão operacional dos ensaios clínicos, garantindo que decorrem dentro dos prazos, do orçamento e dos padrões de qualidade previstos. Coordena os centros de investigação, os investigadores e os diferentes fornecedores envolvidos no estudo, assegurando o cumprimento do protocolo e das boas práticas clínicas (GCP). Acompanha a recolha e a integridade dos dados clínicos, resolvendo eventuais desvios ou dificuldades no terreno. O seu papel é crucial para que os novos medicamentos sejam avaliados de forma rigorosa, ética e segura.
Quais são as funções de um/uma Especialista em Clinical Operations?
- Planear e coordenar a execução operacional de ensaios clínicos
- Gerir a relação com centros de investigação, investigadores e fornecedores
- Assegurar o cumprimento do protocolo, das GCP e da regulamentação aplicável
- Monitorizar prazos, orçamentos e indicadores de desempenho dos estudos
- Acompanhar a qualidade e a integridade dos dados clínicos recolhidos
- Gerir a documentação essencial do estudo e preparar auditorias e inspeções
- Identificar e resolver desvios ou dificuldades no decurso dos ensaios
Que formação é necessária para ser Especialista em Clinical Operations?
Requer-se uma licenciatura em Ciências da Vida, Farmácia, Enfermagem, Biologia ou área biomédica afim, sendo valorizada formação específica em investigação clínica ou GCP. Experiência prévia como Clinical Research Associate ou em funções operacionais de ensaios clínicos é altamente vantajosa. Competências de organização, gestão de projetos e domínio do inglês são indispensáveis nesta função.
Que salário pode esperar um/uma Especialista em Clinical Operations?
Em Portugal, um Especialista em Clinical Operations situa-se habitualmente entre 30.000 e 48.000 euros brutos anuais, dependendo da experiência e do tipo de organização. Em CRO ou multinacionais, perfis mais seniores podem alcançar valores próximos dos 55.000 euros.
Quais são as perspetivas de carreira de um/uma Especialista em Clinical Operations?
- Progressão para Clinical Trial Manager ou Clinical Operations Manager
- Oportunidades em empresas farmacêuticas, CRO e centros de investigação
- Setor em crescimento com forte procura de profissionais qualificados
- Possibilidade de evolução para funções de âmbito regional ou global