Analityk Kontroli Jakości (K/M/N)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Samodzielne prowadzenie i staranne dokumentowanie badań z zakresu analizy chemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami
• Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych
• Opiniowanie projektów przepisów i monografii analitycznych.
• Opracowywanie dokumentów związanych z wdrażaniem systemu jakości laboratorium chemicznego (procedur, instrukcji, przepisów, monografii oraz raportów analitycznych).
• Realizowanie planu pracy, samodzielne wyjaśnianie problemów związanych z wykonywaniem badań.
• Utrzymywanie dyscypliny pracy, optymalne wykorzystanie czasu pracy.
• Czynny udział w dochodzeniach OOS/OOT/OOE.
• Sprawdzanie poprawności wykonywanych analiz oraz zapisów w dziennikach i raportach analitycznych.
• Wystawianie CoA
• Na zlecenie przełożonego podejmowanie decyzji użycia (zwalnianie/blokowanie/odrzucanie) dla materiałów opakowaniowych/materiałów wyjściowych
• Sporządzanie wymaganych sprawozdań, zestawień, wykresów oraz wskaźników jakościowych.
• Czynny udział w audytach/inspekcjach, dokonywanych przez nadzór farmaceutyczny lub  zleceniodawców.
• Inicjowanie kart CAPA, wniosków CHC, odchyleń oraz ich koordynację w zdefiniowanym zakresie.
• Nadzór nad przydzieloną aparaturą kontrolno- pomiarową w ustalonym zakresie odpowiedzialności.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe, kierunkowe - Chemia, farmacja, biotechnologia, technologia chemiczna, mikrobiologia inne specjalistyczne,
• Znajomość z zakresu chemii ogólnej i analitycznej/mikrobiologii,
• Znajomość technik instrumentalnych (spektrofotometrycznych, HPLC, GC) lub preparatyki mikrobiologicznej/diagnostyki,
• Znajomość pracy w środowisku GMP (GxP) oraz procesów Systemowego Zapewnienia Jakości (włączając procesy nadzoru nad systemami skomputeryzowanymi),
• Znajomość właściwości fizyko-chemicznych substancji niebezpiecznych w laboratorium,
• Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych/mikrobiologicznych,
• Znajomość procesów technologicznych związanych z tabletkowaniem, kapsułkowaniem i pakowaniem produktów leczniczych
• Bardzo dobra znajomość MS Office
• Język angielski pozwalający na swobodną komuniakcje biznesową