(MŁODSZY) SPECJALISTA DS. ANALITYKI (k/m/n) - umowa na czas określony

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu w zakresie:
  opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA, Systemem Jakości, BHP oraz Ochrony Środowiska
  opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności
  opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń
• Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów
• Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych syntez substancji lub nowych technologii form leków oraz badań stabilności
• Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami
• Przeprowadzanie oraz weryfikacja przeprowadzonych testów walidacyjnych i kalibracyjnych urządzeń i aparatury wykorzystywanej w Dziale Analityki
• Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska
• Weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Min. 2 lata  pracy w Adamed lub 2 samodzielnie poprowadzone projekty w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane)
• Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość branży farmaceutycznej
• Znajomość technik analitycznych i umiejętne ich wykorzystanie w trakcie rozwoju projektu
• Rozwój, walidacja i transfer metod analitycznych
• MS Office – zaawansowany
• Język angielski - poziom średniozaawansowany
• Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu