Manager (m/w/d) - Qualitätskontrolle (Mikrobiologischen Monitoring)

Befristung: 24 Monate

Wir sind Teva

Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag bei uns in der Mikrobiologie bei Teva Biotech

Als Manager (m/w/d)  – Qualitätskontrolle (Mikrobiologischen Monitoring) leitest du ein Team von ca. 8 Mitarbeitenden (Laboranten und Analysten) im Bereich mikrobiologisches Monitoring. Dazu kommen unter anderem diese Aufgaben auf dich zu:

• Sicherstellung und Verantwortung der Planung von erforderlichen Kapazitäten und Ressourcen (Personal, Equipment, Material, Budget) zur Erreichung der Bereichsziele.
• Verantwortung für das mikrobiologische Monitoring von Reinräumen und kritischen Versorgungssystemen, einschließlich kontinuierlicher Verbesserungsprozesse. Mittelfristige und langfristige strategische Planung und Sicherstellung des mikrobiellen Monitorings
• Identifikation, Eskalation, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, OOT-, OOS- und Überschreitungen einschließlich der Definition, Umsetzung und Effektivitätschecks von CAPAs
• Auswertung, Interpretation und Trendanalyse der Monitoringdaten sowie Zusammenstellung und Präsentation der Daten in Trendreports für das Management und Quality Council.
• Vertretung des Fachbereichs bei lokalen und globalen Fachbesprechungen, innerhalb wie außerhalb des TEVA-Netzwerks
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und internen Audits sowie Sicherstellung der erfolgreichen Bearbeitung daraus resultierender Maßnahmen.
• Leitung und Mitwirkung bei bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Monitoringprozessen und Einführung neuer Technologie entsprechend aktualisierten nationalen und internationalen Vorgaben sowie dem aktuellen Stand der Wissenschaft.
• Sicherstellung der Compliance mit geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere EU GMP Annex 1, internationalen regulatorischen Vorgaben sowie internen Qualitätsstandards; USP, Ph. Eur., ISO, und ISPE.
• Förderung der fachlichen Weiterentwicklung von Mitarbeitern durch Schulungen, Leistungsbeurteilungen

Wen suchen wir

Du bist

• Eine zuverlässige Person und Verantwortungsbewusste Person
• Sehr guter Kommunikator, die Aufgaben priorisieren kann
• Lösungsorientiert und Stressresistent
• Dazu auch gut in koordinieren und planen von Aufgaben
• Bereit auch bei Bedarf an Wochenenden zu arbeiten

Du hast

• Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder lebensmittelwissenschaftlichen Fachbereich
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Mikrobiologie oder Umgebungsmonitoring
• Bereits erste Erfahrungen in der disziplinarischen Führung eines Teams (von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an einen Reinraum bzw. Reinmediensysteme entsprechend EU GMP Annex 1, FDA, ISPE und Arzneimittelbücher USP und Ph. Eur..
• Nachgewiesene Erfahrung in der Vorbereitung, Begleitung und Beantwortung von Behördeninspektionen und Audits
• Erfahrung in der Bearbeitung von Risikoanalysen, Abweichungen, LIRs und CAPAs innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Ausgeprägte Fähigkeiten in der Analyse und Interpretation mikrobiologischer Daten sowie in der Ableitung risikobasierter Maßnahmen, Erfahrungen mit LIMS sind von Vorteil
• Verhandlungssicher Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift

Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Teva

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Berichtet an

Mgr Quality Control

Kontakt

Miha Pongrac

Human Resources

Arbeitest Du bereits @TEVA?

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Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle.

Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.