O que faz um/uma Drug Safety Associate?

Um Drug Safety Associate, ou Associado de Farmacovigilância, é responsável por recolher, avaliar e reportar informação relativa à segurança dos medicamentos ao longo do seu ciclo de vida. Processa notificações de reações adversas provenientes de profissionais de saúde, doentes e ensaios clínicos, assegurando a sua correta documentação e comunicação às autoridades regulamentares. Este profissional contribui para a monitorização contínua do perfil de segurança dos produtos, apoiando a deteção precoce de riscos. Trabalha em conformidade com as normas de Boas Práticas de Farmacovigilância e em estreita ligação com equipas médicas e regulamentares.

Quais são as funções de um/uma Drug Safety Associate?

Recolher e registar notificações de reações adversas a medicamentos
Avaliar a gravidade, causalidade e expectabilidade dos casos reportados
Elaborar e submeter relatórios de segurança às autoridades regulamentares nos prazos legais
Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP)
Manter e atualizar as bases de dados de segurança dos medicamentos
Apoiar a elaboração de relatórios periódicos de segurança e de deteção de sinais
Colaborar com equipas médicas, clínicas e regulamentares na gestão de risco

Que formação é necessária para ser Drug Safety Associate?

Exige-se habitualmente uma licenciatura na área das ciências da vida, como Farmácia, Ciências Farmacêuticas, Biologia, Bioquímica ou Enfermagem. O conhecimento das normas de farmacovigilância e da terminologia médica, nomeadamente o dicionário MedDRA, é muito valorizado. A fluência em inglês e a atenção ao detalhe são competências essenciais para o exercício da função.

Que salário pode esperar um/uma Drug Safety Associate?

Em Portugal, um Drug Safety Associate aufere tipicamente entre 22.000 e 35.000 euros brutos anuais, dependendo da experiência e da empresa. Os perfis em início de carreira situam-se frequentemente entre 20.000 e 26.000 euros, enquanto os associados mais experientes podem atingir 35.000 a 42.000 euros anuais.

Quais são as perspetivas de carreira de um/uma Drug Safety Associate?

Progressão para funções de Drug Safety Specialist ou Team Leader de Farmacovigilância
Evolução para cargos de gestão de segurança ou de assuntos regulamentares
Forte procura impulsionada pelo crescimento de empresas de serviços farmacêuticos em Portugal
Oportunidades em multinacionais e organizações de investigação por contrato (CRO)