
Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
JOB DESCRIPTION:
Über Abbott
Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.
In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4 .000 Mitarbeiter:innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik , Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln und Hamburg.
Arbeiten bei Abbott
Bei Abbott finden Sie eine Aufgabe, die wirklich zählt, denn Sie verhelfen anderen Menschen zu einem gesünderen und erfüllten Leben. Wachsen Sie mit uns und lernen Sie stetig dazu – Sie können hier Ihre persönliche und berufliche Entwicklung vorantreiben und sich selbst verwirklichen.
Das erwartet Sie bei uns:
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Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen
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Ein attraktives Benefit-Paket (z.B. attraktiver Abbott Pension Plan , Company Bike , Mitarbeiteraktienkaufprogramm)
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Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche
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Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden
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Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege
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Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern
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Ein Unternehmen, das als eine der “Best Big Companies To Work For “ anerkannt ist, sowie als bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen
Die Position
Die Position wird an unserem Standort in Wiesbaden (Abbott GmbH, Core Laboratory) im Bereich Regulatory Affairs besetzt.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Regulatory Labeling & Stickering
- Erstellung, Implementierung und Pflege länderspezifischer regulatorischer Etiketten für EDC‑Produkte
- Durchführung des By‑Pack‑Exclusion‑Prozesses
Shipping Blocks
- Einrichtung und Aufhebung regulatorischer Versandsperren (inkl. Economic Operator Blocks) in Abstimmung mit Affiliates und Produktionsstandorten
- Unterstützung exportkontrollrelevanter Prozesse
Batch Control & Systeme
- Durchführung der Chargenkontrolle gemäß regulatorischen Anforderungen
- Pflege des EDC Item Masters aus Regulatory‑Affairs‑Sicht
- Unterstützung bei der Implementierung und Pflege relevanter IT‑Systeme
Compliance & Prozesse
- Registrierung CE‑gekennzeichneter Produkte gemäß deutschem Recht (EU‑Bevollmächtigter, Standort Wiesbaden)
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen und Prozessen
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder kaufmännische Ausbildung
- Idealerweise erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. MedTech, Diagnostics, Pharma, Supply Chain)
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und hohe Detailgenauigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängigen IT‑Systemen (z. B. ERP, Datenbanken, MS Office)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.
Wir freuen uns auf Sie!
Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.
Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.
Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.
Bleiben Sie in Kontakt über www.abbott.com , auf LinkedIn https://www.linkedin.com/company/abbott-/ ,
The base pay for this position is
N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Regulatory Operations
DIVISION:
CRLB Core Lab
LOCATION:
Germany > Wiesbaden-Delkenheim : G02
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
No
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable