
Implementation Expert (all genders)
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Über die Stelle
Unser Team:
Unser Bio2.0 Team - bestehend aus Ingenieuren, Qualitätsmanagern, Mikrobiologen und Produktionsexperten - arbeitet in einem interdisziplinären Umfeld an der Umsetzung eines Multi-Millionen-Euro-Programms zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen (API, Drug Substance).
Der/die StelleninhaberIn wird die Umsetzung der Prioritäten vorantreiben, indem er ein robustes und effizientes Projektmanagement als Teil verschiedener Arbeitsabläufe mit einem starken Produktionshintergrund unterstützt.
Der/die KandidatIn muss über professionelle und organisatorische Fähigkeiten verfügen und wird in einem komplexen Umfeld zwischen Projektorganisation und Betrieb tätig sein.
Hauptaufgaben:
- Leitung und Umsetzung von Projekten zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika
- Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
- Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
- Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristig
- Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
Über Sie
- Berufserfahrung Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten; Erfahrung mit der Qualifizierung von Pharmaanlagen; Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
- Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien; Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung; Sehr gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements, insbesondere gute Planungsfähigkeiten
- Ausbildung Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- Sprachen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
Pursue progress , discover extraordinary
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !