Abbott is hiring a

Qualified Person

Neustadt am Rübenberge, Germany

JOB DESCRIPTION:

Am Standort Neustadt a. Rbge. suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zur Verstärkung eine

Qualified Person gem. § 15 AMG (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach § 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
Unterstützung der Kundenkommunikation bzgl. freigabebezogener Fragestellungen
Unterstützung im Hinblick auf Fragen bezüglich (c)GMP und regulatorischen Compliance
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Organisation bezüglich aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, CFDA, GMP)
Unterstützung des Reporting von Qualitätskennzahlen
Unterstützung der Durchführung des monatlichen lokalen Qualitätsmanagement Reviews und des Qualitätsmanagement Reviews „Global Operation & Quality“
Mitwirkung bei Projekten

Unsere Anforderungen :

Approbation als Apotheker/in oder eine vergleichbare Ausbildung
Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Umfeld pharmazeutischer Herstellungsprozesse und fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Guter Umgang mit den gängigen EDV-Programmen ( MS-Office )
SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Einsatzbereitschaft , Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

Operations Quality

EPD Established Pharma

Germany > Neustadt am Rübenberge : 210

Standard

Not Applicable

Not Applicable