Expert (m/w/d) QC Projects

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm eine/n:

Expert (m/w/d) QC Projects

Angaben zur Tätigkeit:

• Projektbetreuung: Zuständig für die Projektaufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle als Schnittstelle zwischen den Stakeholdern. Die Projekte umfassen insbesondere den Bereich Labor-IT (LIMS, SAP und Laborjournal). Aufgaben sind beispielhaft:
  • Nutzeranforderungen: Abfrage und Analyse der Anforderungen von Nutzern
  • Umsetzung: Koordination der Umsetzung der Nutzeranforderungen in Softwarelösungen.
  • Testpläne: Erstellung und Durchführung von Testplänen zur Validierung von Systemen.
  • Koordination: Koordination und Absprache mit Anbietern während des Projektes, einschließlich der Überwachung von Timelines und Aufgaben.
• Transferprojekte: Unterstützung bei Produkttransfers durch Bereitstellung von Informationen und Koordination der Messung von externen Proben.
• Qualifizierungen: Ansprechpartner für die Umsetzung von Qualifizierungsprojekten. Vereinheitlichung zwischen den Laboren und anderen Abteilungen. Verbesserung von Formblättern und Checklisten.
• Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von Anweisungen, Vorlagen (wie URS) und Checklisten (z.B. zur Datenintegrität) im Verantwortungsbereich.
• Laborgebäude: Ansprechpartner für Themen rund um das Laborgebäude, einschließlich der Koordination von Lüftungsabschaltungen, Reparaturen und Nachbesserungen sowie der Koordination von Technikern.
• Vertretung: Vertretung des Head of QC Project Management and Services bei Bedarf.

Fachliche und persönliche Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Studium der (Wirtschafts-) Informatik oder ein naturwissenschaftliches/technisches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder eine naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten/pharmazeutischen Umfeld.
• Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Labor/IT-Projekten, entweder beratend oder leitend.
• Kenntnisse zu Laboranwendungen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, LabX, Tiamo etc.
• Kenntnisse zu GxP-relevanten Vorschriften.
• Kenntnisse im Projektmanagement sind wünschenswert.
• Sehr gute Fähigkeiten bezüglich Koordination und Kommunikation zwischen Stakeholdern.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Hohe Belastbarkeit, Anpassungs- und Teamfähigkeit.

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu