Chef de Projet Opérations Cliniques H/F
Title:
Chef de Projet Opérations Cliniques H/F
Company:
Ipsen Pharma (SAS)
About Ipsen:
Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle areas of high unmet medical need through research and innovation.
Our passionate teams in more than 40 countries are focused on what matters and endeavor every day to bring medicines to patients in 88 countries. We build a workplace that champions human-centric leadership and fosters a culture of collaboration, excellence and impact. At Ipsen, every individual is empowered to be their true selves, grow and thrive alongside the company’s success. Join us on our journey towards sustainable growth, creating real impact on patients and society!
For more information, visit us at https://www.ipsen.com/ and follow our latest news on LinkedIn and Instagram .
Job Description:
Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques France, vous pilotez les activités opérationnelles liées aux études cliniques (interventionnelles et non interventionnelles) ainsi que les programmes d’accès précoce et compassionnel.
Vous intervenez au cœur des projets de génération de données, en collaboration étroite avec les équipes locales et globales, et contribuez à garantir leur succès dans le respect des exigences réglementaires, qualité, délais et budgets.
Vos missions
Pilotage de projets cliniques
- Gérer des études cliniques non interventionnelles et projets de génération de données en France
- Assurer la planification, le suivi des jalons et la bonne exécution des projets
- Garantir le respect des délais, budgets et exigences réglementaires
Coordination & collaboration
- Travailler en transversal avec les équipes médicales, réglementaires, pharmacovigilance, data management et globales
- Accompagner les équipes internes dans la conception et la mise en œuvre des projets
- Contribuer aux projets internationaux impliquant la France
Externalisation & partenaires
- Piloter les CROs et prestataires (sélection, contractualisation, suivi de performance)
- Participer aux appels d’offres et assurer la supervision des activités externalisées
Programmes spécifiques
- Gérer les programmes d’accès précoce et compassionnel au niveau local
- Suivre les projets de recherche institutionnelle (budgets, contrats, engagements)
Qualité & amélioration continue
- Contribuer aux audits et inspections
- Participer à l’amélioration continue des processus et des SOPs
- Assurer un suivi budgétaire rigoureux
Votre profil
- Formation scientifique supérieure (PharmD, Doctorat, Master 2 ou équivalent)
- Minimum 2 ans d’expérience en coordination de projets cliniques
- Expérience en programmes d’accès précoce/compassionnel appréciée
- Une expérience en monitoring (ARC/CRA) est un plus
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
- Solide maîtrise de la réglementation des essais cliniques
- Capacité à gérer des projets en autonomie
- Français courant
- Anglais professionnel
Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature. *Soyons nous-même