StudienkoordinatorIn / Study Nurse (m/w/d) - Berlin
IQVIA sucht derzeit eine n Studienkoordinator in / Study Nurse (m/w/d) zur Unterstützung der Durchführung einer klinischen Studie an einem Studienzentrum in Berlin.
Diese Teilzeitstelle (16 Stunden pro Woche) ist zeitnah und zunächst für ca. 10 Monate zu besetzen.
Aufgaben:
- Koordination klinischer Forschungsstudien und Sicherstellung eines sicheren Studienumfelds gemäß Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien – unter Leitung und Delegation des Principal Investigators
- Gewährleistung des Wohlergehens der Patient*innen und Berücksichtigung ihrer Anliegen bei gleichzeitig hoher Qualität der Studienarbeit
- Betreuung der Patient*innen sowie Unterstützung des Personals bei administrativen Aufgaben
- Pflege und Aktualisierung von Studienprotokollen, Fallberichtsformularen (CRFs), elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und weiteren Studiendokumenten
- Planung und Koordination logistischer Abläufe für Studienverfahren gemäß Studienprotokoll
- Vorbereitung klinischer Studienaktivitäten, z. B. Beschriftung von Probenröhrchen und -behältern, Materialinventur sowie Einrichtung und ggf. Behebung technischer Probleme
- Dateneingabe, Datenqualitätsprüfung und Beantwortung von Rückfragen
- Unterstützung bei der Aufnahme von Patient*innen in die Studie durch Rekrutierung, Screening und Einweisung gemäß Studienprotokoll
- Erhebung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Daten und Befunde in CRFs; Kommunikation mit dem Prüfarzt über studienbezogene unerwünschte Ereignisse
- Zusammenarbeit mit dem Studienmonitor bei Studienfragen und Beantwortung von Rückmeldungen
Anforderungen:
- Mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung oder eine vergleichbare Kombination aus medizinischer Ausbildung, Schulung und Erfahrung
- Gute Kenntnisse im Bereich klinischer Studien sowie fundiertes Verständnis studienspezifischer Abläufe, Einwilligungserklärungen und Studienpläne
- Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Windows und Office-Anwendungen (Access, Outlook, Excel, Word)
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, vertrauensvolle Arbeitsbeziehungen aufzubauen und zu pflegen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
#LI-CES
#LI-XS
#LI-HCPN
#LI-DNP
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