Process Engineer

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At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

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Interne Stellenausschreibung 17.12. – 31.12.2025

Sie möchten die Zukunft unserer Fertigungsprozesse aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Optimierung und Weiterentwicklung unserer Produktionsabläufe und Anlagen. Mit Ihrem umfassenden Know-how über Prozesse, Produkte und Technologien treiben Sie Innovationen voran und sorgen für höchste Effizienz und Qualität.

Als Process Engineer im Bereich Technical Operations Norderstedt (zunächst befristet - bis zu 24 Monate) analysieren Sie Prozess- und Dokumentationskennzahlen wie die OEE, identifizieren Verbesserungspotenziale und setzen Maßnahmen zur Leistungssteigerung um. Sie leiten oder begleiten Projekte in den Bereichen Qualität, KVP, Sicherheit, Kapazität, Prozessablauf und Einführung neuer Produkte. Dabei wenden Sie professionelles Projektmanagement an und koordinieren interne sowie externe Ressourcen.

Zu Ihren Aufgaben gehört außerdem die eigenständige Validierung von Prozessen, Produktänderungen, Testmethoden, Geräte- und Materialqualifikationen sowie die Erstellung von pFMEAs. Sie arbeiten nach den J&J-Qualitätsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien und stellen die Einhaltung aller Standards des Änderungsmanagements sicher. Ihre technischen Kernkompetenzen – beispielsweise in Validierung, Verpackungsmaterialien oder Chemie – bringen Sie gezielt ein, um unsere Fertigung kontinuierlich zu verbessern.

Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

• Mitverantwortlich für die Gestaltung von Fertigungsprozesse und den zugehörigen Anlagen mit umfassendem Wissen über den gesamten Produktionsablauf, einschließlich der zugehörigen Mitarbeiter, Prozesse, Anlagen und Produkte.

• Überprüfung und aktive Nutzung von Prozess- und Dokumentationskennzahlen, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und Aktivitäten zur Steigerung der Prozess- und Anlagenleistung voranzutreiben oder zu unterstützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die OEE. Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Mitglied für fertigungsbezogene Aktivitäten, Projekte und Verbesserungen, die alle Arten von Kategorien betreffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Qualität, Dokumentation, KVP, Sicherheit, Kapazität, Prozessablauf, neue Produkte und anderes.

• Anwendung eines effektiven Projektmanagements, einschließlich der Verwaltung interner und externer Ressourcen

• Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Teammitglied für die eigenständige Validierung von Prozessen, Produktänderungen, Testmethoden, Geräte- und Materialqualifikationen, pFMEAs und alle anderen produkt- und prozessvalidierungsbezogenen Aktivitäten.

• Anwendung der J&J-Qualitätsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien

• Anwendung der Standards des J&J-bezogenen Änderungsmanagements

• Anwendung spezieller technischer Kernkompetenzen entsprechend den nachstehend beschriebenen Fähigkeiten und Ausbildungen, z. B. Validierung, Verpackungsmaterialien, Chemie

• Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Sachverhalte oder Möglichkeiten an die nächste Führungsebene

• Verantwortlich für die Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraktiken, soweit zutreffend.

• Diejenigen, die Personal beaufsichtigen oder leiten, sind dafür verantwortlich, dass unterstellte Mitarbeiter alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraxis befolgen und dass alle dafür erforderlichen Ressourcen verfügbar und in gutem Zustand sind, falls zutreffend.

• Verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle bundesstaatlichen, staatlichen, lokalen sowie Vorschriften, Richtlinien und Prozeduren des Unternehmens persönlich und von dem Unternehmen eingehalten werden.

Spezielle Aufgaben - Validierung

• Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen von Prüfverfahren und Herstellungsprozessen, Validierung von Computersoftware und Anwendung statistischer Instrumente zur Unterstützung dieser Validierungsaktivitäten.

• Verantwortlich für die Erstellung der Qualitäts- und Anlagendokumentation für Herstellungsverfahren und Produkte aus diesen Verfahren.

• Vorbereitung und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemäß internen Standards und gesetzlichen Anforderungen.

• Durchführung und Unterstützung von Fehleruntersuchungen bei Nichtkonformitäten zusammen mit den für die Prozessqualität verantwortlichen Personen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) als Teammitglied oder CAPA-Leiter.

• Verantwortlich für die Festlegung von Kalibrierungsanforderungen und der Gesamteignung von Messgeräten, die in Herstellungs- und Prüfprozessen verwendet werden, gemäß der relevanten Normen und Qualitätsvorschriften.

• Entwicklung, Aktualisierung und Validierung von Prüfverfahren, die von Produktions- und Labormitarbeitern bei der Herstellung und Validierung von Produkten und bei Lagerstabilitätsstudien anzuwenden sind.

Spezielle Aufgaben – Verpackungsmaterialien

• Kontaktaufnahme mit Lieferanten und SQM für die Implementierung von Änderungen an Verpackungsmaterialien, neuen Verpackungsmaterialien und -technologien

• Bewertung vorgeschlagener Materialänderungen im Hinblick auf die Auswirkungen bestehender Herstellungsprozesse und mögliche Wechselwirkungen mit dem Produkt und anderen Verpackungsmaterialien

• Beteiligung an der Erstellung von Materialanforderungsdefinitionen und Testanforderungen

• Erstellung von Validierungsunterlagen zur Dokumentation der Prozessfähigkeiten von neuen und geänderten Verpackungsmaterialien

• Unterstützung des Fehleruntersuchungsprozesses im Falle von Materialfehlern (NC, CAPA) in Zusammenarbeit mit SQM und den lokalen Qualitätsabteilungen

• Unterstützung lokaler Projekte zur Verbesserung der Kosten für Verpackungsmaterialien in Zusammenarbeit mit internationalen J&J-Supportfunktionen wie Forschung und Entwicklung, Beschaffung und anderen.

Spezielle Aufgaben - Chemie

• Organisation und Durchführung von Prozessentwicklungen, Bewertungen, Ursachenanalysen und Verbesserungen mit besonderem Schwerpunkt auf chemischen Inhaltsstoffen und Lösungen sowie deren Stabilität und Zweckmäßigkeit.

• Verantwortlich für qualitätsorientierte statistische Auswertungen, die Anlageneignung und -beständigkeit in Bezug auf chemische Prozesse und Materialien mit direktem Kontakt zu den entsprechenden Anlagen, einschließlich Änderungskontrolle.

• Bewertung von Prozessen mit Schwerpunkt auf Ausbeuteverbesserungen, chemischer Zuverlässigkeit von Prozesshilfsstoffen und in Produkten verwendeten Materialien.

• Bewertung von Herstellungsverfahren, Ausrüstungen und Produktlinien zur Beurteilung der Gesamtprozessfähigkeit, Prozessstabilität und gleichbleibenden Leistung.

• Beratung und Unterstützung bei der Lagerung von Chemikalien und damit verbundenen Problemen, einschließlich Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsaspekten (EHS).

• Erforschung alternativer Chemikalien und Verwaltung von Scale-up-Prozessen vom Labor bis zur Herstellung im industriellen Maßstab, Entwicklung und Anwendung neuer Technologien

Voraussetzung

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium / Bachelor oder gleichwertiger Abschluss je nach Spezialfunktionen

• Berufserfahrung je nach Spezialfunktionen

• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten

• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, vorsichtige Risikobereitschaft Six Sigma- und/ oder Lean-Ausbildung und/ oder andere fundierte Statistikkenntnisse

• Grundlegende Qualitätskenntnisse und Kenntnisse über Produktprüfungen, vorzugsweise aus der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie

• gute MS-Office-Kenntnisse

• fundierte Kenntnisse der technischen Normen und gesetzlichen Bestimmungen über Maschinensicherheit und elektrische Sicherheit

Eingruppierung

Diese Position ist, je nach Erfahrung und Qualifikation, den Entgeltgruppen E11/E12 (Chemie-Tarif Hamburg) zugeordnet.

Wir glauben, dass Sie mit uns viel bewegen können! Dafür fördern wir Ihre individuelle Weiterentwicklung, bieten vielfältige Karrierechancen und ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld. Für Ihre persönliche Entwicklung bieten Ihnen vielfältige Möglichkeiten wie e-University, Training am Arbeitsplatz, sowie die Mitwirkung an (internationalen) Projekten und Programmen.

Sie haben Spaß daran, anspruchsvolle Aufgaben zu lösen, zeigen Eigeninitiative und wollen sich beruflich weiterentwickeln?

Wir freuen uns auf Sie!

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.

Required Skills:

Preferred Skills:

Wir glauben, dass Sie mit uns viel bewegen können! Dafür fördern wir Ihre individuelle Weiterentwicklung, bieten vielfältige Karrierechancen und ein modernes, flexibles Arbeitsumfeld. Für Ihre persönliche Entwicklung bieten Ihnen vielfältige Möglichkeiten wie e-University, Training am Arbeitsplatz, sowie die Mitwirkung an (internationalen) Projekten und Programmen.

Sie haben Spaß daran, anspruchsvolle Aufgaben zu lösen, zeigen Eigeninitiative und wollen sich beruflich weiterentwickeln?

Wir freuen uns auf Sie!

Die Förderung und Entwicklung unserer Mitarbeiter/innen sind zentrale Werte unserer Unternehmenskultur. Menschen, die in einem internationalen Unternehmen ihre Potenziale entfalten und an ihren Aufgaben wachsen möchten, finden bei uns beste Voraussetzungen. Neben der intensiven Einarbeitung und der bedarfsgerechten Weiterbildung sind hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten - national und international - sowie eine attraktive Vergütung und überdurchschnittliche Sozialleistungen wichtige Elemente für unsere Mitarbeiter. Darüber hinaus ist unser Konzern gekennzeichnet durch nachwuchs- und karrierefördernde Maßnahmen im Einklang mit Familie und Beruf.