Das Arbeitsumfeld

Die Einheit Manufacturing Science and Technology (MSAT) stellt die technische und strategische Kompetenz für die Bereitstellung der klinischen Pipeline sowie Einführung und die Unterstützung der kommerziellen pharmazeutischen Produktion für unsere Patienten sicher.

Die Abteilung MSAT Process Automation bietet für die Herstellung, Bewertung und Freigabe hochwertiger Produkte im GMP-Bereich den technischen Support, Engineering, Daten und Dokumente. Dabei sind produktionslinienbezogene Gruppen für die Konfiguration und den Support der Produktions-Automationssysteme verantwortlich; technische Chapter stellen die standardisierte Nutzung der Systeme sicher und tragen zu effizienten Produktionsprozesstransfers bei.

Kernthemen, mit denen wir uns in MSAT Process Automation befassen:

• Umsetzung von Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte

• End-to-End Direct Support und Configuration Management für Automationssysteme der Produktion

• Herstellprozessbezogene Datenbereitstellung & Analyse

• Anwendertraining

• Anforderungsmanagement für alle Produktions-Automationssysteme und Datenreports

• PLS (PCS7) Umsetzung und Support

• Application Administration für prozessnahe Automation

• Business Process Oversight, Data Oversight und Configuration Oversight für alle automatisierten Herstellprozesse von Transfer, Make, Assess und Release

Dein zukünftiges Team

Wir sind ein gut eingespieltes, selbstständig agierendes Team und fühlen uns überwiegend im Manufacturing Produktionsumfeld als Rezeptersteller und 1st Level Support für die Produktionssysteme zu Hause. In diesem agilen Umfeld ist es für uns eine Selbstverständlichkeit, kunden- und lösungsorientiert zu arbeiten und dabei viele Schnittstellen zu bedienen.

Deine Aufgaben

• Rezepterstellung für pharmazeutische Entwicklungs- und Marktprodukte: Planung und Umsetzung von beschriebenen Herstellprozessen in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene

• Konfiguration von Prozess- und Stammdaten

• 1st Level Support und Fehleranalyse (24/7) für automatisierte Produktionssysteme

• Analyse und Bereitstellung von Prozessdaten

• Standardisierung von Prozessen, Rezepten, PLS-Phasen und Konfigurationen

• Anforderungensmanagement für Produktionssysteme

• GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Arbeitsaktivitäten

Dein Profil passt gut zu uns, wenn

• Du Dein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) erfolgreich abgeschlossen hast oder alternativ tiefgreifende Erfahrung aus der pharmazeutischen Produktion vorweisen kannst,

• Du über fundierte verfahrenstechnische oder biotechnologische Kenntnisse verfügst und es Dir Spaß macht, diese in die Sprache der Prozessautomation zu übersetzen,

• Du GMP-Dokumentation als wichtig empfindest und bereit bist, Deine Expertise jederzeit in der sicheren Bedienung des Sematic Batch Client sowie in Routine-GMP-Prozessen (z.B. Abweichungen und Changes) sowie in Audits und Inspektionen einzubringen,

• Du praktische Erfahrung im GMP-Bereich von Labor oder Produktion mitbringst,

• Du bereits erste Erfahrungen im Projektmanagement gesammelt hast,

• You are fluent in German and English, both written and spoken and you are able to influence at all levels,

• Du idealerweise eine Affinität zu Lean Methoden besitzt,

• Du gerne Dein Wissen erweiterst (z.B. durch externe Seminar- und Kongressbesuche) und dieses mit Deinen Kollegen und den Anwendern in den Produktionsbetrieben teilst,

• Du ein wahrer Teamplayer bist, über Durchsetzungsvermögen verfügst und auch in Belastungssituationen den Überblick behältst und dabei auch den Spaß an der Arbeit nicht vergisst,

• Du bereit bist, regelmäßig Rufbereitschaft im Rahmen unseres Servicekonzepts zu übernehmen (16/7 bzw. auch 24/7).

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Deine Bewerbung: CV only - einfach Lebenslauf hochladen und los geht's!

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!