At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Werde Teil von der Pharmaproduktion in Penzberg!

Im Fokus der Pharmaproduktion am Standort Penzberg steht die Herstellung von Wirkstoffen für Medikamente zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten.

Um eine bestmögliche Produktion höchster Qualitätsstandards zu ermöglichen, bedarf es der technischen Betreuung relevanter Räumlichkeiten, Prozessanlagen und Geräten (z.B. bei Wartungs- und Umbauarbeiten) sowie der Qualifizierung und Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld.

Um dies erfolgreich tun zu können, spielen unsere Betriebsassistenten (w/m/d) eine zentrale Rolle, diese essenziellen Maßnahmen fachlich zu begleiten, zu koordinieren und eine optimale Zusammenarbeit aller beteiligten Kollegen/Schnittstellen der verschiedenen Produktionsbetriebe, Quality, MSAT,Facilities & Engineering, SHE und Site Funktionen sicherzustellen.

Das Team

Das Team der Betriebsassistenten agiert als ein crossfunktionales Technisches Team, welches die Aufrechterhaltung der Produktionsbereitschaft der relevanten Räumlichkeiten, Prozessanlagen und Geräte sowie die Implementierung neuer Technologien verantwortet. Eingebettet in einem vielseitigen und lösungsorientiertem Arbeitsumfeld kümmern wir uns um die Bereiche Fermentation und Aufreinigung innerhalb der Pharmaproduktion.

Durch die Vielzahl an unterschiedlichen Aufgaben erwartet dich ein starkes und offenes Team mit einem hohen Grad an Eigenmotivation, Kommunikationsfähigkeit, Selbstständigkeit und Flexibilität.

Hierbei spielen Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung eine zentrale Rolle.

Deine Aufgaben

• Sicherstellung einwandfreier Geräte- & Anlagen- & Reinraumqualifizierung, Re-Qualifizierung und Re-Validierung nach Umbauten. Mitwirkung bei der Erstellung von z.B. R&I Schemata, Anlagenfunktionsbeschreibungen - PLS Phasen, Qualifizierungsdokumenten.

• Koordination und Überwachung von Instandhaltungs-, Wartungs- und Umbauarbeiten an Prozessanlagen und -Geräten inkl. Bearbeitung dieser in den vorhandenen IT-Systemen (z.B. SAP).

• GMP gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Betriebsbüchern, SAP, Arbeitsvorschriften und div. Quality Systemen. Mitwirkung bei der Erstellung/Überarbeitung von Vorschriften als Experte für die technischen Abläufe.

• Erstellung und Umsetzung von Change-Anträgen zum Erhalt von Produktionsanlagen und -Geräten auf dem aktuellen Stand der Technik sowie zur Implementierung neuer Technologien, gemäß GMP, Safety und Behördlichen Vorgaben.

• ​Selbstständige Koordination und Überwachung von Reinigungsarbeiten und Monitoringaktivitäten zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus.

• Erstellung von Risikoanalysen bei Handwerkseinsätzen in Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellen im Zuständigkeitsbereich.

• Planung und Steuerung von internen Projekten und Vertretung der betrieblichen Belange bei der Umsetzung von Projekten mit externen Partnern.

• Erarbeitung und Umsetzung von sicherheitstechnischen Lösungen zu vorhandenen Sicherheitsanforderungen an Produktionsanlagen bzw. zur Abstellung von möglichen Gefahren, in Zusammenarbeit mit den Safety Funktionen am Standort.

• Fachlicher Input zur Bewertung von Vorkommnissen/Abweichungen, der Optimierung von Prozessen im technischen Umfeld sowie in der Implementierung neuer Prozesse und Technologien.

• Mitwirkung an internen und externen (Behörden-) Audits.

Dein Profil

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum Techniker (w/m/d) Chemie, Biotechnologie o. Ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf (z.B. Biotechnologie oder Brauwesen).

• Idealerweise bringst Du mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, wahlweise auch Chemie oder Biotechnologie mit.

• Du hast praktische Erfahrungen im GMP Umfeld, idealerweise auch im Labor- oder Produktionsumfeld, sodass Dir Produktionsabläufe und deren Dokumentation vertraut sind.

• Du verfügst über fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und bist in der Lage, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen.

• Du bist ein wahrer Teamplayer, verfügst über Durchsetzungsvermögen, auch in Belastungssituationen behältst Du den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht.

• Du siehst herausfordernde Aufgaben als Chance an, bist offen für “new ways of working” und kannst Dich mit dem LPS - Lean Production System identifizieren.

• Du bist kommunikationsstark und hast Freude daran, in einem interdisziplinären Umfeld, das auch über Abteilungsgrenzen hinausgeht, tätig zu sein und Menschen zusammenzubringen.

Diese Position ist auf drei Jahre befristet.

Bewerbung möglich, so lange die Stelle ausgeschrieben ist

Deine Bewerbung

Lasse uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse zukommen. Weitere Dokumente, z.B. ein Anschreiben, kannst Du gerne optional ergänzen.

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

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