Group Lead Automation CSV DI (w/m/d)
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Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann n imm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Group Lead Automation CSV/DI (w/m/d)
Als Group Lead Automation CSV/DI führst du ein Team von Ingenieuren*Innen, das Validierung in Schlüsselprojekten vorantreibt und die Datenintegrität am Standort Singen sicherstellt. Du sorgst für die reibungslose Umsetzung von CSV/DI-Themen und die Einhaltung globaler Vorschriften – und entwickelst gleichzeitig smarte, effiziente Automatisierungslösungen.
Was du beitragen wirst:
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Führung und Management eines Teams von CSV-Experten, einschließlich HR-Verantwortlichkeiten, Aufgabenverteilung und Leistungsüberwachung
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Einrichtung und Überwachung lokaler CSV-Operationen für biotechnologische Einrichtungen
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Vorantreiben von CSV-Aktivitäten in Investitionsprojekten und Unterstützung von operativen Teams
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Planung und Koordination von CSV-Bemühungen unter Sicherstellung der richtigen Ressourcenzuordnung
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Definition, Standardisierung und Sicherung des CSV-Ansatzes über Projekte hinweg
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Wichtiger Berater für CSV-Prozesse, Richtlinien und Compliance
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Überwachung computergestützter Systeme und Durchführung periodischer Überprüfungen
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Aufbau und Pflege starker Lieferantenbeziehungen zur Unterstützung von CSV-Bemühungen
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Unterstützung von funktionsübergreifenden Teams bei der Entwicklung und Genehmigung von CSV-Leistungen
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Konfiguration und Leitung von Data-Integrity-Initiativen für Automatisierungssysteme gemäß aktuellen Standards und internen globalen und lokalen Verfahren
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Erstellung eines ganzheitlichen Überblicks in Verbindung mit der bereits durchgeführten Gap-Analyse zum Thema Datenintegrität und Vorschlag etwaiger notwendiger Änderungen durch Verknüpfung mit dem Lebenszyklusmanagement für Automatisierung (gemäß GAMP5)
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Durchführung von Datenintegritätsbewertungen, die die Systemfunktionalität und -dokumentation abdecken, einschließlich Zugangskontrolle, Benutzerprofile, Audit-Trails, Datensicherung, Zeiterfassung, Backup & Restore, Autosave und elektronische Signaturen
In dieser Position berichtest du an den Head of Automation
Was du zu Takeda mitbringst:
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Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Ingenieurwissenschaften, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
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Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen, chemischen oder Lebensmittelindustrie, einschließlich GMP und CSV
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Kenntnisse in Validierungsaktivitäten, regulatorischer Compliance und wissenschaftlicher Datenanalyse
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Sichere Kenntnisse in Microsoft Office
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Erfahrung mit Netzwerkstrukturen, SCADA-Systemen (iFix, WinCC, SuK, Siemens, GEA) und Historian/Inmation (Aspentech) von Vorteil
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Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
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Starke Führungs-, Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
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Ausgeprägte Fähigkeit zur effizienten Planung, Priorisierung und Koordination vielfältiger Aufgaben in einem dynamischen Produktionsumfeld
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Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Engagement für kontinuierliche Verbesserung sowie proaktive Verfolgung aktueller Entwicklungen in der Branche
Was wir dir bieten :
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Hybrides Arbeitsmodell
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30 Urlaubstage
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Betriebliche Altersversorgung
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Fort- und Weiterbildungen
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Fahrtkostenzuschuss
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Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
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Subventionierte Kantine
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Vertrauensarbeitszeit
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Mitarbeiterrabatte
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Erfolgsabhängiger Bonus
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Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
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Aktienprogramm
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Berufsunfähigkeitsversicherung
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Gruppenunfallversicherung
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Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
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Globales Wellbeing-Programm
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Mitarbeiteranerkennungsprogramm
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Mitarbeiterempfehlungsprogramm
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Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
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Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
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Aufgeschlossen es und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
I n Singen sind rund 1. 2 00 Mitarbeite nde auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes . Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehr ere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer - Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 5 5 Nation alitäten und über 40 %-Frauen-Anteil bei den Führungskräften ), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weitere ntwicklungsmöglichkeiten aus . Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber * innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leb st , teile uns dies gerne mit, wenn du möchte st , damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular