QA Aseptic Supervisor (w/m/d)
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Job Description
QA Aseptic Supervisor ( w/m/d)
Takeda vereint globale Stärke mit lokalem Engagement – für Menschen, Innovation und Qualität.
Wachse mit uns – in einem sinnstiftenden Umfeld mit echten Entwicklungschancen.
Was du beitragen wirst:
- Umsetzung und Überwachung der GMP-Standards und Qualitätssysteme in der Produktion
- Ansprechpartner*in der Sterilproduktion in Qualitätsfragen
- Untersuchung von Qualitätsereignissen sowie Koordination und Genehmigung von Abweichungen
- Definition und Genehmigung von CAPA-Maßnahmen
- Vermeidung von Abweichungen im Produktionsbereich durch aktive Begleitung der Schichten, einschließlich aseptischer Tätigkeiten, Ankleideprozeduren, Reinigung, Eingriffe und Störungen
- Begleitung von Mediafills und Wartungen
- Herstellprotokollprüfung
- Review von GMP-Aufzeichnungen im laufenden Betrieb (z. B. Logbücher, MBRs und kritische Aufzeichnungen)
- Training von Produktionsmitarbeiter*innen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen
- Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen sowie Aufrechterhaltung eines kontinuierlichen inspektionsbereiten Zustandes
Was du zu Takeda mitbringst:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Erfahrung im GMP-Umfeld (Sterilproduktion und/oder Qualitätsmanagement)
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Ausgeprägte Fähigkeit zu proaktivem, team- und lösungsorientiertem sowie selbstständigem Arbeiten
- Gutes technisches Verständnis und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Hoher Qualitätsanspruch, Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Belastbarkeit
- Organisationsstärke
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir bieten:
- Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Zukunftsbetrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Singen, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular